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UNE CLARIFICATION ET
UN CHOC DE SIMPLIFICATION...
ET DEUX NOUVEAUX PARIS  !

Le mot des coordonnateurs :









 

Professeur Patrick Rossignol et Professeur Luc Frimat 



Chers amis,


Nous avons deux nouvelles majeures à partager avec vous :

1) Comme vous le savez, le suivi des taux d'événements que vous déclarez, après adjudication par le Comité d'adjudication des Evènements, nous permet d'ajuster le nombre de patients nécessaires et la durée de suivi.
Désormais, au vu des dernières données disponibles,la décision a été prise d'une augmentation du temps de suivi moyen de 2.5 ans au lieu de 2 ans ("en moyenne") avec un maximum de 4 ans de suivi et une augmentation à 780 patients randomisés au lieu de 750 patients.

2) Prenant en compte vos observations, et afin de vous faciliter la tâche et le recrutement,la décision a été prise d'alléger les prises tensionnelles , la fréquence cardiaque  (sauf en visite d'inclusion) et les recueils de médicaments concomitants à certaines visites (cf ci-dessous, plus précisément).

Plus que jamais nous comptons sur vous pour recruter au plus vite et centre par centre, atteindre et dépasser les objectifs de patients randomisés, ce que certains centres ont déjà fait et nous les en remercions d'autant plus....pas de limite de nombre de randomisations par centre  !

Pour ceux qui ne l'ont pas encore fait, nous vous proposons le pari suivant : atteindre 10 patients randomisés dans 100 % des centres ouverts d'ici mars !

Enfin, nous vous proposerons prochainement d’assister à des staffs en web conférences  "ALCHEMIST " afin de favoriser nos échanges.

Notre équipe vous contactera à cet effet.

Le cap des 350 patients randomisés franchi, mobilisons nous avec pour nouvel objectif : atteindre les 400 patients randomisés d'ici mars 2017 !

Bien amicalement,

 Message aux centres participant à la biobanque :

un rapatriement de tous les tubes va être organisé par le CIC de Nancy. Aussi nous vous demandons de prendre contact dès à présent avec Mme LEROY afin d’organiser l’enlèvement :

LEROY Céline
Responsable Centre de Ressources Biologiques
CIC Plurithématique Pierre Drouin INSERM CHU Nancy
Institut Lorrain du cœur et des vaisseaux Louis Mathieu
4, rue du Morvan
54 500 VANDOEUVRE-LES-NANCY
03 83 15 73 29
c.leroy@chru-nancy.fr 
 
Pour les centres français:


Choc de simplification !

 
 
Décision conjointe entre le promoteur et le comité directeur de l’étude
  • Prise de tensions  :  Avant et après dialyse (une seule mesure en position couché ; et si disponible, debout).Si plusieurs mesures sont réalisées, le centre saisira la moyenne : sauf à l’inclusion 
  • ECRF : Ne plus notifier dans l’ecrf, la fréquence cardiaque : sauf à l’inclusion
  • Relevé des traitements concomitants : uniquement à l’inclusion et à la visite de fin d’étude, et non plus aux V7, V9.
 Une relecture des ECG va bientôt débuter, aussi les ECG insérés dans l’e-CRF ALCHEMIST ont été extraits. Merci de continuer à insérer les ECG pour les nouveaux patients et veiller à les anonymiser.

Pour vous aider :
 

  • Création d’un carnet patient pour l’aide au suivi de la prise du traitement à l’étude par le patient (cliquer sur le carnet pour le découvrir )
 
  • Avec un agenda de suivi de la prise du traitement
 
  • L’Affiche de l’étude sera mise à disposition dans tous les centres
Présentation des inclusions :
cliquer sur l'image pour lancer la vidéo
 
Tableau ALCHEMISTinclusionv2

Nous comptons sur vous pour nous aider à réussir ces paris!

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Inserm · 4, rue du Morvan 54500 VANDOEUVRE-LES-NANCY - FRANCE · Vandoeuvre 54500 · France

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